没效果退换货 成都鱼跃呼吸机

随着**疫情的蔓延，呼吸机成为各国争相**的医疗器械，但呼吸机100多个零部件，如何保证产品质量？究竟涉及多少零部件厂家和生产检测程序？带着这些问题，记者走进了鱼跃医疗呼吸机生产基地。
“生产难度很高，一台呼吸机的生产，不仅要求高质量的配件，更要做好产品整机的人机同步性，同时要配合优质后期服务。”3月31日，鱼跃医疗呼吸机与高流量产品总监王诗谊在鱼跃医疗丹阳生产基地对财联社记者表示。
就在4月1日晚，鱼跃医疗（002223.SZ）发布公告称，公司已于当日收到了美国FDA的邮件通知，公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司的无创呼吸机产品已获得FDA签发的紧急使用授权。
100多个零部件需要**采购
王诗谊在呼吸机行业从业**过20年，是国内的呼吸机生产制造*。他告诉财联社记者，一台总重量不**过1.5公斤的呼吸机，生产配件**过100种，来自**100多家供应商，而其中重要的核心硬件是马达与传感器。
“马达是呼吸机的驱动器，传感器是与使用者的呼吸频率配套装置。但在用他们进行生产之前，我们会对他们进行严格检测。”王诗谊告诉财联社记者。
公司董秘陈坚也指出，呼吸机作为医疗器械，故障率不能**过万分之一，这不仅是对产品质量负责，更是对患者的生命负责。所以，鱼跃医疗呼吸机的生产，从源头零部件的检测，就必须采用严格标准。
据悉，由于疫情期间，跨国物流近期效率下降，为了保证后续生产，鱼跃医疗已经抢单拿下了供应商25000个传感器，王诗谊介绍，如全力生产，4月产量可达到27000台，5月可达30000台，可保证疫情严重的欧美国家需求。
由于期对呼吸机需求量大增，不少设备**负荷运转，对于恶劣工控下的产品质量，王诗谊表示，“这些呼吸机虽然是**负荷的生产的，但在出厂前经过8小时的老化试验与10几道检测工序，都是保质保量完成，保证了鱼跃呼吸机上市的质量。
呼吸机成品，在出厂前要经过一个8小时的老化试验，这个过程是加快呼吸机软硬件磨合的过程。这种检测我们有一个老化程序，老化程序在不同的压力，不同的模式，高速低速转速不一样，对呼吸机进行各种影响，让机器软硬件不断的快速磨合。
除老化试验之外，对于呼吸机成品，还有十几道工序的检测，包含检测呼吸机的动态噪音、静态噪音、漏气量等指标，需要全部检测过关，才是合格可销售产品
而从爆发以来，仅仅湖北疫区，鱼跃就提供了双水平呼吸机7000多台，目
前海外订单已经高达9000台。
不仅零部件 对软件配置和传感器要求也很高
具有技术水平的呼吸机，可以根据使用者的呼吸频率，自动调节自身运转频率。使用者呼吸得深，呼吸机的频率就跟得深，使用者的呼吸频率浅，那么呼吸机的频率就跟得浅。这对于呼吸机的软件配置，以及传感器的要求都是较高的。
对此，王诗谊对财联社记者表示，呼吸机是一个复杂的产品，从生产到使用，从来不是一个简单的事：“无创呼吸核心核心的作用是人机同步性。”
所以，对于鱼跃呼吸机产品的软件配套，目标就是人机同步，使软件和硬件的配合达到状态。王诗谊表示，目前鱼跃的呼吸机成品，人机同步几乎达到达到状态，这经过5年磨合试验的结果。
从王诗谊5年前到鱼跃负责呼吸机生产，5年内鱼跃的呼吸机软件升级已经进行了10次之多，平均每年有两次。在不断升级配套软件的同时，鱼跃还固定了硬件的供应商。
王诗谊表示，软件的不断升级，是为了配合硬件达到更好效果，而硬件一旦变化，这种循序渐进的制造过程就被打乱。所以，鱼跃目前每个型号的呼吸机产品，硬件以及配套供应商都是固定的，这样才能保证产品质量稳定。
王诗谊对财联社记者作了一个形象说法，比如呼吸机内的滤膜片是较小的配件，那么这个配件能不能随意更换呢？显然不可以，因为一个滤膜的厚度、大小，直接影响呼吸机的智能芯片的算法。在原来的生产中，滤膜都有特定的厚度，特定的尺寸，特定大小，如果更换，就会影响机器的整体运算，降低机器的效率，影响用户体验。

鱼跃电话会议
问：与相关产品，是通过什么方式进行采购，采购是否折让？
答：采购价是正常市场价格，不存在采购折让问题，但疫区除外。对疫区的采购价格，带有捐赠性质，比如830型号的无创呼吸机零售标价接近5万元，现在到的平均价格为1.5万元，基本和过去给经销商的价格一样。公司的订单数越来越大，与公司本身的生产能力有关，公司的响应速度很快，与外企相比有明显的优势。目前为止，公司在湖北地区投放的无创呼吸机数量已经**过4000台，约4300-4400台左右，现在仍以每天二三百台的速度供应。外企（飞利浦）无创呼吸机厂家在湖北的呼吸机销量约为500-600台，而且后续供货很少。
问：这次帮助公司把呼吸机打入市场，迈瑞也有呼吸机，两家公司呼吸机区别、优劣势什么？
答：迈瑞的产品是有创呼吸机，不做无创呼吸机产品，鱼跃的产品是无创呼吸机，无创呼吸机技术更难。有创呼吸机是在后插管时使用，需要割断气管，完全机械式的产品，无创呼吸机不破坏气管，需要根据肺部的扩张呼吸进行调整，、护士需要一定培训，需要调整和病人的自主呼吸节奏配合度，是感应式的产品。双方做的呼吸机是有重大区别，两条不同的技术路径。
问：呼吸机、制氧机在这一阶段毛利率水平？
答：呼吸机毛利率历来就高，在不发生的情况下，无创呼吸机利润率接近70%，制氧机约43%-46%左右，越产品毛利率越高。这次是向提供的制氧机主要是9F-5, 8F-5的大型机器，产品可靠性要求更高，跟民用的产品相比产量小，价格高。本次向武汉供货的呼吸机是规格的830型号产品，一般民用市场慢阻肺，肺纤维化会用825型号的双水平呼吸机，这次进的是830型号，估计毛利率**70%

！鱼跃无创呼吸机获NMPA+CE+FDA三方认证
美国东部时间15日上午9点44分，**确诊已**过200**。攀升的数字背后，呼吸机仍然紧缺。据《柳叶刀》研究显示，50%以上的患者会出现呼吸困难，使用无创通气呼吸机可以改善。
3月30日，美国食品药品监督（FDA）开始签发针对无创呼吸机的紧急使用授权（EUA）。3月31日（北京时间4月1日），鱼跃获得授权，成为国内获得该的无创呼吸机研发制造企业，标志着鱼跃获得了驰援美国抗疫的通行证。
▲ 鱼跃收到FDA发出的EUA授权确认函
审批提速 门槛不变
**缺口，中国驰援。在呼吸机的出口之路上，欧盟CE认证和美国FDA认证是重要的两张通行证，代表着**主流市场的准入门槛。据工信部统计，全国21家呼吸机生产企业中，只有8家拿到了CE认证。
此前，鱼跃已获得中国国家局（NMPA）颁发的器械注册证、欧盟CE认证，加上FDA紧急使用授权，鱼跃已成为中国无创呼吸机领域为数不多“三证在手”的。
▲ 鱼跃无创呼吸机生产线
据了解，通常呼吸机的FDA注册周期至少需要6-9个月。为了尽快填补呼吸机缺口，FDA按下了快进键，但并没有降低对申报企业的要求，在企业规模、质量管理等方面仍有着严格的标准。
抗疫利器 再战国际
无创呼吸机在中国抗疫战中发挥了关键作用。多位指出，多数病人在疾病早期或中重期，如发现低氧血症，应及时给与无创呼吸机或高流量氧疗，可以较大程度防止病人进入危重症期。
▲ 武汉使用鱼跃无创呼吸机
根据工信部统计，今年2月期间，中国呼吸机产量约有15000台。作为**无创呼吸机的重要供应商，鱼跃向全国驰援了7000台，相当于**起了中国无创呼吸机的半壁江山，为打赢湖北保卫战、武汉保卫战提供了强力支持。
一位驰援武汉的表示，鱼跃无创呼吸机操作简便：“10个参数同屏显示，血氧脉率同步记录，大大减轻了我们的工作负担，为患者打开了生命通道。”
截止目前，鱼跃无创呼吸机已出口过万台，驰援了意大利、西班牙、俄罗斯、英国等国。
为了尽快地投入使用，出口的呼吸机还配有英文使用手册、安装视频、常见问题答疑等素材，帮助国际快速熟悉设备，为患者争分夺秒。
3.jpg
道不远人，人无异国。之下，、精准、的驰援，是历经大考的中国智慧，也是之下的中国担当。终将结束，经历淬炼考验之后，人类命运共同体终将迎来更美好的明天！

鱼跃呼吸机基本原理
任何鱼跃呼吸机的工作原理于气体的压力差，呼吸机通气时，机械驱动使气道口气压大于肺泡气压，气体进入肺部；在把体外机械驱动压撤去后，胸廓及肺弹性回缩，肺泡气压大于气道口气压，气体从肺部排除 。由此我们可以看出，在人体呼吸过程中，呼吸机仅能进行肺通气功能，即：在吸部分起作用，对内呼吸影响较小，即：对肺毛细血管与肺泡的气体交换影响相对较小。
http://13833183958.b2b168.com
欢迎来到河北黛派医疗器械销售有限公司网站， 具体地址是河北省石家庄新华区和平西路373号省委家属院1栋2单元102，联系人是郭经理。 主要经营河北黛派医疗器械销售有限公司（服务热线：13833183958）主营产品：德百世呼吸机、飞利浦呼吸机、高流量湿化仪、和普乐呼吸机、瑞思迈呼吸机、呼吸机出租、氧气出租等系列成套肺病康复**设备。我们精益求精的精神和公司务实的企业文化，致力于通过与客户的密切沟通而提供较新、较好的医疗产品和售后服务。。 单位注册资金未知。 我们公司主要经营：德百世呼吸机,飞利浦呼吸机,和普乐呼吸机,瑞思迈呼吸机,呼吸机出租,氧气出租，凭借专业的科技实力，深入研究和开发产品，专业致力于德百世呼吸机,飞利浦呼吸机,和普乐呼吸机,瑞思迈呼吸机,呼吸机出租,氧气出租的研究和生产。保证“质量上乘、服务优质、供货及时、价格合理！如果您对我公司的产品有兴趣，请在线留言或者来电咨询。